La fibromialgia sigue siendo una enfermedad extraña para muchos y difícil de diagnosticar

jueves, 23 de junio de 2011

Los pacientes con fibromialgia sufren más efectos adversos a los fármacos que otros enfermos

Fibromialgia
En la clínica diaria se ha visto que los pacientes con fibromialgia presentan muchos más efectos adversos a diversos fármacos que otros enfermos, aunque se desconoce si es por un síntoma de la enfermedad, por alguna causa psicológica o por su sensibilización central.

De hecho, se ha demostrado que “el número de abandonos por reacciones adversas en los afectados con fibromialgia tratados con placebo es el doble que en otras patologías”, según ha concluido un estudio realizado por el Dr. Cayetano Alegre, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Vall d’Hebrón y del Instituto Universitario Dexeus, de Barcelona, y que ha sido presentado recientemente como comunicación oral en el Congreso EULAR (Liga Europea contra las enfermedades Reumáticas) 2011, celebrado en Londres (Reino Unido).

Se hizo una revisión sistemática sobre los ensayos clínicos que utilizaron placebo con el objetivo de explicar los abandonos y el porcentaje de efectos adversos en los tres únicos fármacos (Duloxetina, Milnacipran y Pregabalina) que tienen la aprobación por la Agencia Norteamericana del Medicamento –FDA, en sus siglas en inglés- para tratar la fibromialgia, pero que también están indicados para otras enfermedades.

En opinión del experto, “efecto nocebo es la consecuencia dañina que tiene el placebo (que es un fármaco comparativo a otro supuestamente eficaz y que teóricamente es inocuo) en cualquier ensayo clínico. En estos estudios siempre hay un porcentaje de pacientes que presentan beneficios con este fármaco -placebo-, que puede llegar en ocasiones a un 34% de la población, pero hay un grupo de pacientes que con el placebo presentan efectos adversos”.

Efecto placebo muy prevalente

En concreto, se analizaron los ensayos clínicos –de unas 10 semanas de duración- para la indicación de fibromialgia, de ansiedad, de depresión y de dolor neuropático (DNP) por separado. El promedio de pacientes del grupo de fibromialgia tratados con placebo que abandonaron el estudio a causa de los efectos adversos fue de un 10,8%; mientras que en las otras entidades fue del 6,7% para el trastorno de ansiedad, 4,4% para la depresión y del 4,5% para el DNP. Asimismo, la media de pacientes con fibromialgia tratados con placebo que sufrieron al menos un efecto adverso fue del 77,4%.

Según la investigación, el efecto nocebo es muy prevalente en la fibromialgia, similar al de la ansiedad y la depresión y significativamente superior al del DNP. “Este hecho sugiere que el elevado porcentaje de este efecto en fibromialgia podría estar asociado con la presencia de ansiedad y/o depresión en este síndrome. La frecuencia de abandonos del tratamiento en los grupos placebo debido a los efectos adversos es muy superior en fibromialgia que en las otras tres patologías”, ha constatado el reumatólogo.

En opinión del Dr. Alegre, “posiblemente la presencia de estos efectos secundarios podría ir ligada al trastorno del humor que presentan estos pacientes, a la depresión o ansiedad. Si bien, el número de abandonos mucho mayor en las fibromialgias hace sospechar una sensibilidad especial, posiblemente ligada a la sensibilización central que tienen”.

“Se conoce claramente que la fibromialgia es un trastorno de sensibilidad no solo táctil, sino también a los otros sentidos, pero está poco descrita la sensibilidad química en este grupo de pacientes”, ha señalado el especialista. Este estudio –ha añadido- puede ser útil a cualquier industria que quiera estudiar un fármaco para la fibromialgia, ya que deberá plantearse un reclutamiento superior al habitual para llegar al número de pacientes necesario.

La fibromialgia afecta a la calidad de vida

Se estima que la prevalencia de la fibromialgia en España es de un 2,3%, según el estudio EPISER de la Sociedad Española de Reumatología, lo que supone casi un millón de afectados por esta patología en este país. Y su prevalencia es mucho más frecuente en mujeres (95% de los casos).

La fibromialgia pertenece a los trastornos de sensibilización central y se caracteriza por dolor crónico generalizado que se prolonga más de tres meses y que el paciente localiza en el aparato locomotor. Dolor, fatiga intensa, rigidez articular, alteraciones del sueño, depresión y cefaleas son algunas de sus manifestaciones clínicas más comunes. Si el problema no se diagnostica o no se realiza la intervención adecuada, la calidad de vida del paciente se resiente progresivamente, apareciendo discapacidad en grado variable.

Al igual que se desconocen las causas de la fibromialgia, no existe tampoco una terapia curativa. Por tanto, el tratamiento de esta patología engloba ciertos tipos de fármacos –antidepresivos, analgésicos y anticonvulsionantes-, ejercicio físico aeróbico realizado de forma progresiva y de una manera constante, y terapias psicológicas que enseñen al paciente a afrontar su enfermedad.

medicosypacientes.com

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viernes, 17 de junio de 2011

Ni rastro de virus XMRV en la fatiga crónica

Ni rastro de virus XMRV en la fatiga crónica
Las causas del síndrome de fatiga crónica continúan siendo una incógnita. La última teoría que existía al respecto apuntaba al virus XMRV como posible desencadenante de esta enfermedad debilitante. Sin embargo, la misma revista ('Science') que se hizo eco de este hallazgo en 2009 ahora publica un editorial donde pone en entredicho tales conclusiones.

"Los estudios difundidos posteriormente no han podido replicar los resultados y, por lo tanto, no han confirmado el origen viral de la fatiga crónica", señala el escrito. Vicent Lombardi, principal autor de aquella investigación de 2009, descubrió que el virus XMRV estaba presente en la sangre del 67% de los pacientes con esta afección. Desde entonces, dada la relevancia de su hallazgo, numerosos equipos de científicos han intentado confirmar esta supuesta relación entre la infección y la enfermedad, aunque sin mucho éxito.

Tal y como explica 'Science' en su editorial, existen dos nuevos trabajos que no sólo contradicen la anterior conclusión, sino que apoyan firmemente la hipótesis de que el hallazgo pudo ser "resultado de una contaminación en los laboratorios de investigación". Estas investigaciones también han sido publicadas por la revista. De ahí la necesidad de un editorial aclaratorio.

Concretamente, uno de los trabajos, realizados por Jay Levy, director del Laboratorio de Investigación Viral en Tumores y Sida en la Universidad de California, descartaba claramente la relación entre el XMRV y la fatiga crónica. Después de analizar las muestras de sangre de 61 pacientes, 43 de ellos fueron participantes del estudio de 2009, "no se encontró evidencia de la presencia del virus en la sangre humana".

En el mismo número de la publicación, vio la luz otro estudio, dirigido por el doctor Pathak y su equipo, de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los EEUU. El artículo sugería que el virus "surgió por una combinación genética de dos virus de ratones".

Dados estos resultados y el creciente número de trabajos que finalmente descarta la asociación, 'Science' difunde un editorial explicando la evolución que ha experimentado la investigación en torno al XMRV.

Lo cierto es que, por esperanzador que fuera en un primer momento el descubrimiento de 2009, las críticas no se hicieron esperar. Sólo contaba con 101 pacientes y, al parecer, sus casos no estaban lo suficientemente descritos. Incluso en España, en el Banco de Sangre y Tejidos de Barcelona, se ha realizado un estudio de pacientes con el síndrome de fatiga crónica, para verificar la presencia del virus XMRV en ellos, siendo los resultados negativos. De ahí que los expertos se tomaran el estudio de Lombardi con cierta prudencia.

Cabe señalar que tampoco estos recientes informes suponen la última palabra. Las autoridades estadounidenses están apoyando económicamente varios estudios indagar en la que aún es una asociación polémica.

Laura Tardón | ELMUNDO.es

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